Орфанный препарат из Италии не вошел в перечень ЖНВЛП из-за протеста «Петровакс Фарм»
Комиссия Минздрава по формированию перечня ЖНВЛП решила не включать в него препарат итальянской Chiesi «Эльфабрио», применяемый при терапии редкого генетического заболевания Фабри. Против выступил российский фармпроизводитель «Петровакс Фарм», отметивший, что его средство «Фабагал», уже вошедшее в перечень, значительно дешевле
Комиссия Минздрава по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) решила не включать в него препарат итальянского производителя Chiesi «Эльфабрио», применяемый при терапии редкого генетического заболевания Фабри, сообщил «Коммерсантъ».
По словам врачей, этот препарат на основе пэгунигалзидазы альфа помогает, когда перестают работать другие виды терапии наследственного заболевания, при котором некоторые жиры накапливаются в клетках и тканях организма и начинают болеть конечности.
6 августа комиссия проголосовала за включение «Эльфабрио» в перечень ЖНВЛП. Тогда против этого шага выступали представители ФАС, отмечавшие, что терапия с применением этого препарата обходится дороже, чем лечение аналогами. Но, по данным проекта «Право на здоровье», после того, как Chiesi предложила скидку в 35% при госзакупке препарата — до 82 400 за упаковку, — сняли свои возражения.
Против этого решения выступил глава компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов. Он заявил, что производимый компанией препарат для терапии болезни Фабри «Фабагал» с действующим веществом агалсидаза бета дешевле в пересчете на среднюю массу тела пациента.
В Chiesi по этому поводу заявили, что методики расчета стоимости опираются на научные данные. А главный внештатный специалист по медицинской генетике Сергей Куцев признал, что впервые сталкивается с методикой расчета, представленной «Петровакс Фарм».
Тем не менее 7 августа комиссия изменила свое решение и не стала рекомендовать «Эльфабрио» к включению в перечень ЖНВЛП, пообещав вернуться к обсуждению этого вопроса в ноябре 2025 года.
Всего комиссия Минздрава обсудила 6–7 августа вопрос о включении в перечень ЖНВЛП 23 препаратов. Рекомендованы к включению были только восемь. Не вошли в список в том числе онкогематологические препараты «Колумви» и «Лансумио» от швейцарской Roche. Они, по словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулева, не просто продлевают жизнь почти на два месяца пациентам паллиативного статуса, но и более чем в 40% случаев выводят в ремиссию.
Лекарства из списка ЖНВЛП должны бесплатно предоставляться больным за счет федерального бюджета.