Фармкомпания «Нанолек» открыла в Кировской области первое в России производство вакцины против вируса папилломы человека. Общий объем инвестиций в проект составит 7,5 млрд рублей, отметили в компании. До настоящего времени для профилактики ВПЧ в России применялись лишь зарубежные препараты
Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» при участии Фонда развития промышленности (ФРП) открыла в Кировской области первое в стране производство вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ), сообщила пресс-служба компании. Производственный процесс организован по полному циклу, отметили там.
Общий объем инвестиций в этот проект составит 7,5 млрд рублей, из которых 950 млн предоставил ФРП в качестве льготного займа по флагманской программе «Проекты развития» на покупку высокотехнологичного оборудования, отметили в компании.
Проектом предусматривается строительство двух участков по наработке антигена. Мощность первого участка, который был открыт в Кировской области, составляет не менее 600 000 доз вакцин в год, а к 2027 году, после запуска второго участка, производственная мощность составит более 3 млн вакцин в год. Это даст возможность полностью закрыть потребность отечественной системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ и вывести препарат на международный рынок, подчеркивается в релизе.
В компании отметили, что до сих пор для профилактики ВПЧ в России использовали исключительно зарубежные препараты. Промышленный выпуск первой российской вакцины «Цегардекс» открывает новые возможности для расширения Национального календаря прививок и способствует повышению эффективности профилактики онкологических заболеваний.
Эта вакцина является результатом труда российских ученых. Она прошла необходимый объем исследований, в рамках которых был подтвержден высокий профиль ее эффективности и безопасности. В марте препарат получил регистрационное удостоверение с показаниями для взрослых, а в августе в Минздрав направили досье с результатами клинических испытаний с участием детей. Ожидается, что показания будут распространены на них в феврале 2026-го. Гендиректор «Нанолек» Евгений Баринов заявил, что первые запущенные в производство серии препарата выйдут в гражданский оборот во второй половине следующего года.
В «Нанолек» напомнили, что вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки, занимающего второе место по распространенности среди онкологических заболеваний у женщин в возрасте от 14 до 45 лет. Оно является самой распространенной причиной смертности от онкологии в возрастной группе до 44 лет. Массовая вакцинация даст возможность снизить уровень ВПЧ-ассоциированных болезней, сохранить репродуктивное здоровье и увеличить рождаемость.
В конце марта стало известно о получении «Нанолек» регистрационного удостоверения на вакцину «Цегардекс», защищающую от тех же четырех типов ВПЧ, вызывающих рак шейки матки, что и «Гардасил» (4) от американской MSD.
Национальные программы иммунизации от ВПЧ действуют в разных странах мира — в 2019 году от него прививали более чем в 100 государствах. Россия пока не входит в их число. При этом в ряде регионов страны есть локальные программы иммунизации подростков. В августе 2024-го главный внештатный специалист — гинеколог детского и юношеского возраста Минздрава России Елена Уварова сообщала, что вакцинация против ВПЧ должна войти в Национальный календарь профилактических прививок к 2026 году. Она отмечала, что именно к этому времени на рынке должна появиться вакцина, предназначенная для несовершеннолетних.
В сентябре член комитета Госдумы по охране здоровья Юлия Дрожжина предложила включить в Национальный календарь прививок вакцинацию от ВПЧ. Она указала, что врачи рекомендуют прививаться в подростковом возрасте, поскольку именно в этот период прививка наиболее эффективна.