В Китае разработали аналог препарата от диабета «Оземпик»
Китайская Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering разработала аналог препарата от диабета и для похудения «Оземпик» и подала заявку на его одобрение. По данным компании, новый препарат имеет структуру, которая очень похожа на структуру «Оземпика», но не идентична ей. При этом аналог не сможет быть коммерциализирован до 2026 года, если суд не признает недействительным патент Novo Nordisk в Китае
Китайская Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering разработала аналог препарата от диабета и для похудения «Оземпик» датской Novo Nordisk и подала заявку на его одобрение, следует из заявления компании. Препарат, который китайский производитель называл Jiyoutai, предназначен для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом второго типа.
Jiyoutai имеет структуру, которая очень похожа на оригинальный «Оземпик», однако не является идентичной ей. Если препарат будет одобрен, он станет первым в Китае аналогом семаглутида, разработанным на местном уровне. Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering, контрольный пакет акций которой принадлежит китайской Huadong Medicine, в 2023 году завершила в Китае клинические испытания, сравнив собственные инъекции семаглутида с препаратом «Оземпик» в группе из 476 пациентов, следует из данных реестра клинических исследований.
При этом патент компании Novo Nordisk на препарат «Оземпик» истекает в Китае в 2026 году, но оспаривается в суде, отмечает Reuters. «Если компетентный суд не примет окончательного решения о недействительности этого патента, мы не сможем коммерциализировать Jiyoutai до истечения срока действия этого патента», — уточнила Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering в проекте заявки на Гонконгской фондовой бирже. Компания не ответила на просьбу Reuters прокомментировать данные о безопасности и эффективности Jiyoutai.
В декабре 2023-го российское правительство выдало принудительную лицензию фармацевтической компании «Герофарм» на производство препарата «Семавик», который является аналогом «Оземпика». Компания получила возможность в течение года выпускать препарат без разрешения владельцев патента.
Перед этим компания «Герофарм», которая первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», обратилась к производителю этого препарата Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. «Герофарм» не получила ответ от компании и обратилась в правительство России за получением принудительной лицензии. В ведомстве отметили, что это допустимое решение на фоне ухода зарубежных фармкомпаний с российского рынка.