Минздрав зарегистрировал российский препарат для терапии меланомы

Минздрав зарегистрировал оригинальный препарат для терапии меланомы, разработанный Biocad, сообщила Forbes пресс-служба российской биотехнологической компании. Инвестиции в разработку и исследования препарата превысли 1 млрд рублей, подчеркнули в Biocad.

По словам заместителя гендиректора по клинической разработке и исследованиям компании Юлии Линьковой, регистрация нового препарата расширяет подходы к терапии пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой. Входящая в его состав комбинация двух иммуноонкологических антител — нурулимаба и пролголимаба —  активирует Т-лимфоциты, и организм начинает самостоятельно бороться со злокачественным новообразованием.

Клиническое исследование II фазы OBERTON длилось четыре года и показало у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой высокую эффективность на фоне приемлемой безопасности. В настоящий момент завершается клиническое исследование III фазы OCTAVA. 

Кроме того, отметили в Biocad, продолжается исследование препарата в сравнении со стандартом терапии резектабельной меланомы III стадии. По его итогам возможно потенциальное расширение показаний препарата. Предполагается, что исследуемый терапевтический подход позволит существенно уменьшить объем стандартно проводимого хирургического вмешательства и добиться долговременной ремиссии без признаков заболевания на долгие годы. 

Меланома является одной из самых агрессивных форм злокачественных новообразований. В России ежегодно с диагнозом «меланома» сталкивается более 12 000 пациентов, и статистика заболеваемости в последние годы растет. По данным экспертов, которые приводит Biocad, рынок терапии метастатической меланомы в России оценивается более чем в 21 млрд рублей.