«Аксельфарм» восстановила патент на аналог лекарства AstraZeneca от рака легких
Российская компания «Аксельфарм» восстановила права на «Осимертиниб», аналог лекарства AstraZeneca от рака легких, передает РБК. Шведско-британская AstraZeneca производит оригинальный препарат «Тагриссо», защищенный патентом до 2032 года. Патент «Аксельфарм» был признан недействительным в августе 2024 года по возражению зарубежной компании
«Аксельфарм» смогла восстановить евразийский патент на кристаллическую форму осимертиниба, применяемого при лечении рака легких. Об этом пишет РБК со ссылкой на решение президиума Суда по интеллектуальным спорам (СИП), вынесенное 11 ноября. Оригинальный препарат «Тагриссо» выпускает AstraZeneca, его действующее вещество защищено евразийским патентом до 2032 года.
«Аксельфарм» требовала отменить решение Роспатента о приостановке действия евразийского патента. Патент был признан ведомством недействительным в августе 2024 года по возражению зарубежной компании. В ноябре 2024 года российская фармкомпания обратилась в суд с требованием признать это решение незаконным. Президиум СИП удовлетворил кассационную жалобу «Аксельфарма».
«Тагриссо» и «Осимертиниб» применяются при лечении рака легких и входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). По данным DSM Group, за девять месяцев 2025 года государством было закуплено около 20 000 упаковок «Тагриссо» на 5 млрд рублей. Объем госзакупок «Осимертиниба» по итогам 2024 года составил 2400 упаковок или 430 млн рублей, а за девять месяцев 2025 года — 1900 упаковок на 310 млн рублей, сообщил представитель «Аксельфарма» со ссылкой на данные аналитической компании IQVIA.
AstraZeneca зарегистрировала «Тагриссо» в России в 2017 году. Он выпускается на заводе в Калужской области и защищен евразийским патентом. Аналог под брендом «Осимертиниб» «Аксельфарм» зарегистрировала в середине 2023 года. По данным госреестра лекарственных средств, сейчас собственные аналоги «Тагриссо» также зарегистрировали российские фармкомпании «Фармсинтез» и «Промомед».
Восстановление патента на «Осимертиниб» гарантирует стабильные и растущие объемы производства онкопрепарата, сказал изданию представитель «Аксельфарма». По его словам, принятое решение дает «уверенность в завтрашнем дне и возможность долгосрочного планирования». В компании отметили, что производство лекарства полностью локализовано.
AstraZeneca «разочарована» решением суда, сказал представитель компании в России. По его словам, принятое решение может привести к проблемам с доступом к препарату в рамках госзакупок. В фармкомпании пояснили, что примут решение о дальнейших правовых мерах после получения полного текста судебного акта.