Пациентки с раком груди попросили о включении препарата «Энхерту» в перечень ЖНВЛП

Сообщество женщин с раком молочной железы попросило Минздрав включить препарат трастузумаб дерукстекан («Энхерту» от AstraZeneca) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Об этом сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на письмо, попавшее в его распоряжение.

Как пишет издание, к замминистра здравоохранения Сергею Глаголеву — главе комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов — обратилась помогающая женщинам с онкологией организация «Ореол жизни». Она отметила, что трастузумаб дерукстекан был зарегистрирован в России еще в 2022 году, а его включение в перечень ЖНВЛП даст «шанс на жизнь» тысячам россиянок.

Препарат используется на третьей линии лечения метастатической HER2-положительной формы рака молочной железы (она встречается примерно у четверти пациенток и характеризуется агрессивным течением), отмечает «Коммерсантъ». По словам авторов обращения, в Китае лекарство включено в систему страхования с 2024 года, в клинической практике в США и Европе его также применяют. Что касается российских граждан, то для большинства из них стоимость препарата в частных клиниках «неподъемна»: около 700 000 рублей за курс и примерно 11 млн рублей в год, сказано в обращении.

Пациенткам, которым недоступен трастузумаб дерукстекан, остается лишь паллиативная химиотерапия, резко ухудшающая качество жизни, рассказали авторы письма. Хотя российская компания Biocad разрабатывает аналог препарата, процесс может длиться годами, подчеркнули авторы письма. По словам члена Российского общества клинической онкологии RUSSCO Айшат Бахуловой, трастузумаб дерукстекан показал особую эффективность при метастазах в головной мозг.

Препарат до сих пор не включили в перечень ЖНВЛП из-за его высокой стоимости, полагает Бахулова. Если его включат в перечень, то цена может снизиться почти на треть — с 134 000 до 92 000 рублей за флакон, указала врач. По словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулева, лекарство необходимо рекомендовать к включению в перечень ЖНВЛП и максимально оперативно завершить необходимые нормативно-правовые доработки.

В Минздраве заявили «Коммерсанту», что предложение о включении препарата в перечень ЖНВЛП будет рассмотрено уже во вторник, 10 февраля. При этом комиссия Минздрава уже рассматривала заявки на трастузумаб дерукстекан в августе 2024 года и апреле 2025-го, но положительного решения принято не было. В прошлом году о включении этого лекарства в перечень ЖНВЛП просило «Движение против рака».

В Минздраве в тот период ссылались на то, что клинические рекомендации по препарату пока находятся в разработке. При этом эксперты отмечали, что отсутствие препаратов в клинических рекомендациях ранее не было непреодолимым препятствием для включения в перечень. «Основной аргумент отказа — отсутствие утвержденных клинических рекомендаций — вызывает серьезную обеспокоенность, поскольку процесс утверждения клинических рекомендаций занимает длительное время», — говорил Forbes Юрий Жулев. Пока препараты не включены в перечень ЖНВЛП, пациентам придется добиваться права на лечение через врачебные комиссии. Это означает пройти все этапы — от рассмотрения заявки до принятия положительного решения и проведения закупки, что «крайне сложно и занимает много времени», отмечал тогда Жулев.

Препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, закупаются государством и предоставляются пациенту бесплатно в случае определенных заболеваний. Также на все препараты в перечне ЖНВЛП регулируется цена — производители и аптеки не могут менять их стоимость по своему усмотрению.