В России за пять лет выявили 902 случая с признаками дефицита лекарств
В России за пять лет выявили 902 случая с признаками дефицита лекарств, соответствующих 313 международным непатентованным наименованиям, сообщили в университете Минздрава. Основными причинами были экономические трудности, например, низкая рентабельность производства или поставок препаратов из списка жизненно необходимых, а не санкции. Чаще всего в России не хватало антибиотиков, противоопухолевых препаратов, а также средств для лечения пищеварительного тракта и обмена веществ, системы кроветворения и нервной системы
В России за пять лет выявили 902 случая с признаками дефицита (дефектуры) лекарств, соответствующих 313 международным непатентованным наименованиям (МНН), сообщают «Ведомости» со ссылкой на результаты научно-исследовательской работы заведующего лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета (СПХФУ) Минздрава, советника Аналитического центра при правительстве Захара Голанта.
Он отметил, что полученные 313 МНН являются крайне незначительной долей от общего объема фармрынка. Чаще всего за прошедшие пять лет не хватало антибиотиков (46 МНН), противоопухолевых препаратов (41 МНН), а также средств для лечения пищеварительного тракта и обмена веществ (39 МНН), нервной системы (38 МНН) и системы кроветворения (29 МНН).
Дефицит лекарств в России возникал по экономическим, нормативным и комбинированным причинам (одновременные рыночные и регуляторные факторы).
Чаще всего дело было в экономических трудностях, особенно в массовых сегментах, к которым относятся антибиотики и лекарства для терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Экономические причины были вызваны низкой рентабельностью производства или поставок средств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в условиях жесткого ценового регулирования. Также возникали нарушения в цепочках поставок исходного сырья, появлялись более дешевые воспроизведенные лекарства, ограниченные производственные мощности, резкий рост потребления, а также стратегические решения правообладателей.
Нормативные причины были связаны с длительными сроками регистрации или перерегистрации, отсутствием зарегистрированных препаратов, изменением стандартов оказания медицинской помощи, включением лекарств в специальные перечни.
Законодательные или геополитические факторы, такие как санкции, почти не влияли на дефицит лекарств, сообщили авторы исследования. Также были единичные случаи дефектуры из-за фармаконадзора, когда Росздравнадзор изымает из оборота отдельные серии лекарств в связи с загрязнением примесями исходного сырья или побочных эффектов.
«Ведомости» направили запрос в Минздрав.