Пациенты призвали изменить финансирование лекарств для редких заболеваний

Всероссийский союз пациентов (ВСП) и благотворительный фонд «Подсолнух» обратились в Минздрав с предложением внести изменения в критерии, согласно которым регионы смогут претендовать на дополнительные субсидии из федерального бюджета на закупки лекарств для пациентов с орфанными (редкими) заболеваниями. Об этом сообщает РБК со ссылкой на документы. 

В июле в законодательстве была закреплена возможность получения регионами дополнительной поддержки из бюджета для закупки препаратов для пациентов, болеющих «жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими заболеваниями», которые приводят к снижению продолжительности жизни или инвалидности. Соответствующий механизм начнет работать со следующего года.

Минздрав разработал два проекта постановлений правительства, которые устанавливают порядок и критерии, подтверждающие отсутствие у региона возможности самостоятельно обеспечить пациентов такими лекарствами в рамках своего бюджета. Всего критериев четыре, отмечает издание. 

Первые два критерия обязательны. Согласно им, уровень расчетной бюджетной обеспеченности региона до выравнивания не должен превышать 0,65, а в бюджете региона должно быть заложено на 10% больше средств на расходы лекарственного обеспечения пациентов с редкими болезнями, чем в предыдущем году. 

Третий критерий предусматривает фиксацию роста стоимости лекарств минимум на 20% по сравнению с предыдущим годом, а четвертый предполагает рост в регионе количества пациентов, страдающих орфанными заболеваниями, не меньше, чем на 15% по сравнению с предыдущим годом. Из них может быть выполнен только один критерий.

По мнению фонда «Подсолнух», необходимо исключить критерий о расчетной бюджетной обеспеченности региона до выравнивания. Там отметили, что по итогам прошлого года ему соответствовал лишь 31 из 89 российских регионов. При этом за год из 31 региона в фонд обратились 487 пациентов, а из регионов, не соответствующих критерию, — 2200 человек, указывается в документе.

Исключить также следует критерий о росте стоимости препаратов для лечения орфанных заболеваний на 20% за год, поскольку увеличение стоимости одного лекарства не отражает его долю в общих расходах бюджета и нивелируется возможным сокращением цен на другие препараты, а у регионов возникают сложности при финансировании закупок лекарств для редких заболеваний даже без их подорожания, считают в «Подсолнухе». 

Фонд также выступил с предложением об изменении критерия о росте количества пациентов с орфанными заболеваниями на 15% за год, отметив, что сложности с закупками препаратов могут появиться в регионах и без увеличения их числа, что подтверждает в том числе судебная практика.

Соответствующие три критерия предлагает исключить и ВСП. Условия о росте стоимости лекарств и количества пациентов в союзе назвали «суррогатными». По мнению организации, они не показывают отсутствие у региона возможности обеспечить орфанных пациентов. Подорожание конкретного лекарства не говорит о росте нагрузки на бюджет, поскольку не учитывает долю препарата в структуре расходов и одновременное снижение стоимости других лекарств.  

Рост количества пациентов также не связан напрямую с увеличением нагрузки на региональный бюджет, считают в ВСП. Например, из системы может выбыть пациент, чей курс лечения обходится в 1 млн рублей в год, но одновременно появиться пациент, годовой курс терапии которого стоит 10 млн рублей. Так, общее число пациентов будет сокращаться, а расходы кратно вырастут, отметили там.

Критерий увеличения числа орфанных пациентов на 15% сложно выполнить, такого увеличения суммарно по всем регионам не фиксировалось с 2017 года, рассказала РБК руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» Национального НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко Елена Шукан. 

Издание направило запрос в Минздрав.

Ранее, в июне, «Ведомости» сообщили, что в 2024 году почти половина опрошенных россиян с редкими заболеваниями вынужденно прерывали терапию в связи с проблемами с получением льготных лекарств, отказом в проведении лечения или нехваткой финансирования.