Минздрав сможет сам утверждать цены на ввезенные для конкретного пациента лекарства
Минздрав получит право самостоятельно за три дня утверждать цены на незарегистрированные в России лекарства, ввезенные для помощи конкретному пациенту и входящие в список жизненно важных препаратов, выяснили «Ведомости». ФАС при этом не будет проверять корректность расчета стоимости препаратов. Новый порядок может вступить в силу с 1 марта следующего года
Минздрав сможет самостоятельно утверждать цены на незарегистрированные лекарства, ввезенные в Россию для помощи конкретному пациенту и входящие в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Об этом пишут «Ведомости», которые ознакомились с проектом соответствующего постановления правительства. Если постановление примут, то оно вступит в силу с 1 марта 2026 года и будет действовать шесть лет.
Согласно проекту, для утверждения цены на незарегистрированный препарат импортер должен будет направить заявление в Минздрав. Полученный пакет документов министерство рассмотрит в течение трех рабочих дней. Основаниями для отказа в утверждении цены могут стать несвоевременная подача документов, отсутствие лекарства в перечне ЖНВЛП или непредставление дополнительной информации (в срок до 10 дней).
При положительном решении информация будет опубликована в открытом перечне цен на незарегистрированные лекарственные препараты на сайте Минздрава. В процедуре не предусматривается участие Федеральной антимонопольной службы (ФАС). «Ведомости» направили запрос в ФАС. В апрельской версии проекта у ФАС были полномочия по проверке экономической обоснованности заявленной цены на лекарство в течение трех дней, а ее несогласие влекло за собой отказ в утверждении цены препарата и со стороны Минздрава.
Проект постановления по утверждению порядка ценообразования на незарегистрированные препараты проходит необходимые регламентные процедуры, сообщил представитель пресс-службы Минздрава. По его словам, документ будет дорабатываться на основе замечаний профильных ведомств и результатов публичного обсуждения. В перечне ЖНВЛП зафиксированы международные непатентованные наименования препаратов в конкретной дозировке и фасовке.
Упрощение процесса утверждения цен не повлечет за собой удорожание лечения для пациентов и фондов, сказал сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. По словам Власова, закупки незарегистрированных препаратов производятся для адресной помощи пациенту — на каждую из них цена устанавливается в конкретный период времени. Незарегистрированные в России лекарственные препараты закупаются либо фондом «Круг добра», либо по индивидуальным показаниям для конкретных пациентов, сказала директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович.
Она отметила, что экономическую возможность и клиническую целесообразность использования того или иного лекарства должно определять ведомство, отвечающее за здоровье населения, а основная функция ФАС — установление цен на зарегистрированные препараты. «Круг добра» закупает незарегистрированные препараты только при участии ФАС, сообщили ранее в пресс-службе фонда.
По словам представителя фонда, в 2021–2025 годах экономия средств за счет снижения цен составила 26,2 млрд рублей. Закупки незарегистрированных препаратов по итогам трех кварталов 2025 года составили 6,3 млрд рублей, следует из обзора системы мониторинга тендерных закупок Headway Company. В прошлом году за тот же период такие закупки составили 5,45 млрд рублей, а за весь 2025 год — 6,8 млрд рублей.