Препарат от рака груди не включили в перечень ЖНВЛП вопреки просьбам пациенток
Комиссия Минздрава в третий раз отказалась включать в список жизненно важных лекарств трастузумаб дерукстекан («Энхерту» от AstraZeneca), который используется при агрессивной форме рака груди у женщин. Члены комиссии пояснили, что широкая инструкция по применению препарата создает потенциальную потребность у десятков тысяч пациентов и может потребовать до 20% всего бюджета на онкологию. Компания-производитель в ответ предложила снизить стоимость препарата до 63 000 рублей, что вдвое дешевле по сравнению с европейским рынком. Ранее сообщество женщин с раком молочной железы просило Минздрав включить этот препарат в список ЖНВЛП
Комиссия Минздрава в третий раз посчитала нецелесообразным включение в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) трастузумаба дерукстекана, пишет «Коммерсантъ». Комиссия рассмотрела заявку на включение этого лекарства в список 10 февраля.
С просьбой добавить «Энхерту» в ЖНВЛП обратилась организация «Ореол жизни», помогающая женщинам с онкологией, сообщал «Коммерсантъ» 9 февраля. Лекарство используется при агрессивной форме рака молочной железы, которая встречается примерно в 20–25% случаев, сообщали изданию врачи. Без этого препарата женщинам остается использовать только паллиативную химиотерапию со множеством побочных эффектов.
Большинству пациенток недоступен препарат, так как он стоит около 145 000 рублей за упаковку. Председатель AstraZeneca Максим Химич на заседании комиссии заявил о готовности компании снизить отпускную цену для России до 63 400 рублей за упаковку. По его словам, это значительно ниже европейских цен, где лекарство стоит около 112 000–164 000 рублей, исходя из пересчета на рубли.
Члены комиссии сообщили, что 53 региона считают целесообразным включить трастузумаб дерукстекан в перечень, однако 26 из них предупреждают о возможном росте бюджетной нагрузки. Восемь субъектов выступили против расширения списка, а еще девять заявили, что пока не имеют практики применения препарата.
Замдиректора НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Тигран Геворкян заявил о клинической ценности трастузумаба дерукстекана, но посчитал преждевременным включение препарата в список ЖНВЛП. По его словам, инструкция по применению препарата слишком широка, поэтому потенциально потребность в нем может возникнуть у десятков тысяч пациентов. При таком подходе до 20% всего бюджета на онкологию может уйти на финансирование только одного этого лекарства, подчеркнул Геворкян. По его словам, препарат должен быть включен не по общей инструкции, а по узким показаниям. «Например, для 300–400 пациентов с метастазами в головном мозге, где он незаменим», — пояснил он.
Комиссия заявила, что нужно разработать клинические рекомендации препарата с четко описанными границами использования, а также высказала сомнения в надежности цепочек поставок из-за ухода из России контрактного производителя — немецкой Baxter. AstraZeneca посоветовали также перенести производство на собственную площадку. Представитель AstraZeneca, в свою очередь, сообщил газете, что компания продолжит диалог с Минздравом. В Минздраве заявили, что комиссия готова снова рассмотреть вопрос о включении препарата в список жизненно важных «после регламентации применения лекарственного препарата в клинических рекомендациях, разрабатываемых профессиональным сообществом онкологов».
Препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, закупаются государством и предоставляются пациенту бесплатно в случае определенных заболеваний. Также на все препараты в перечне ЖНВЛП регулируется цена — производители и аптеки не могут менять их стоимость по своему усмотрению.