Европейский регулятор начал процедуру экспертизы российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Получив одобрение ЕС, Россия сможет предоставить препарат 50 млн европейцев начиная с июня, заявил глава РФПИ
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины от коронавируса «Спутник V», сообщил Российский фонд прямых инвестиций, финансировавший разработку вакцины и отвечающий за ее распространение на мировом рынке.
Представитель европейского регулятора подтвердил начало экспертизы Bloomberg. «Последовательная экспертиза продолжится до тех пор, пока не будет собрано достаточно доказательств, необходимых для заявки на получение разрешения на продажу [препарата]», — отметил он. Процесс рассмотрения заявки в будущем, по его словам, может занять меньше времени за счет работы, проделанной в ходе экспертизы.
Вакцина от коронавируса-мутанта: зачем Центр Гамалеи разрабатывает еще один препарат от COVID-19
«Одобрение EMA позволит обеспечить вакциной «Спутник V» 50 млн жителей ЕС начиная с июня 2021 года», — отметил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
Ранее несколько стран Евросоюза разрешили использовать российскую вакцину, не дожидаясь одобрения Евросоюза. В январе Венгрия одобрила «Спутник V» для экстренного использования на основе клинических испытаний в России и комплексной оценки вакцины местными экспертами. В начале марта препарат одобрила Словакия. РФПИ отметил, что она стала 39-й страной в мире, разрешившей использование российской вакцины.
Рейтинг Forbes: миллиардеры химики и металлурги потратили на борьбу с коронавирусом 36,6 млрд рублей
Рейтинг Forbes: миллиардеры химики и металлурги потратили на борьбу с коронавирусом 36,6 млрд рублей
