Разработчики вакцины от коронавируса, показавшей эффективность 95%, объявили, что до конца дня подадут заявку на ее регистрацию в США. Если разрешение будет получено, вакцину могут начать использовать уже в декабре
Американская Pfizer и немецкая BioNTech официально объявили, что в пятницу отправят запрос американским властям, чтобы получить разрешение на использование созданной ими вакцины от COVID-19 в чрезвычайных ситуациях. Об этом сообщается в совместном пресс-релизе на сайте Pfizer.
Запрос будет направлен в Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Pfizer и BioNTech станут первыми компаниями, подавшими такой запрос в США. Если разрешение регулятора будет получено, это потенциально позволит начать использование вакцины уже с декабря, говорится в пресс-релизе. Компании заявили о своей готовности начать распространение вакцины в течение нескольких часов после получения разрешения.
По итогам испытаний Pfizer и BioNTech оценили эффективность своей вакцины в 95%. Этот показатель гораздо выше требуемого FDA, подчеркивает Financial Times. В то же время подача документов в Европейское агентство лекарственных средств была отложена, так как этот регулятор потребовал больше данных об испытаниях, чем американский, рассказали газете осведомленные источники.
20 лучших фармкомпаний России: первый рейтинг Forbes
20 лучших фармкомпаний России: первый рейтинг Forbes
